Sử dụng trong y tế BBIBP-CorV

Vắc xin này được đưa vào cơ thể bằng cách tiêm bắp vào cơ delta. Liệu trình ban đầu bao gồm hai liều, và không có bằng chứng nào cho thấy cần dùng liều tăng cường thứ ba. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khuyến cáo khoảng cách giữa các liều từ 3 đến 4 tuần.[32]

Hiệu quả

Thực tế phân tích xét nghiệm âm tính ở Bahrain (dựa trên 14 ngày sau liều thứ 2) chỉ ra hiệu quả của vắc xin này là 90% cho người lớn tuổi từ 18 đến 59, và 91% (87–94%) cho những người 60 tuổi trở lên.[33] Trong khi tin tưởng vào hiệu quả tổng thể của nó, các chuyên gia của WHO bày tỏ sự tin tưởng rất thấp về tính an toàn của BBIBP-CorV đối với những người mắc bệnh nền, phụ nữ mang thai và người cao tuổi vì họ không có đại diện trong các nghiên cứu trên.[34]

Vào tháng 4 năm 2021, một nghiên cứu của Trung tâm Y tế Công cộng Abu Dhabi cho thấy vắc-xin này có hiệu quả 93% trong việc ngăn ngừa nhập viện và 95% hiệu quả trong việc nhập viện chăm sóc đặc biệt. Nghiên cứu không tìm thấy trường hợp tử vong nào liên quan đến COVID-19 ở những bệnh nhân dùng cả hai liều vắc xin này. Không biết có bao nhiêu người được thử nghiệm vắc xin trong nghiên cứu này.[35]

Vào ngày 1 tháng 7, Bộ Y tế Argentina cho biết loại vắc-xin này đã làm giảm 62% số ca tử vong sau liều đầu tiên và 84% sau liều thứ hai.[36]

Vào ngày 22 tháng 7, Viện Y tế Quốc gia Peru đã báo cáo rằng vắc-xin này đã làm giảm tỷ lệ tử vong tới 94% sau khi phân tích dữ liệu từ 361.000 người.[37]

Vào ngày 29 tháng 7, kết quả sơ bộ từ một nghiên cứu không ngẫu nhiên chỉ ra rằng mức độ kháng thể có thể đo lường giảm theo độ tuổi tăng dần, từ khoảng 90% đối với những người dưới 50 tuổi xuống còn 50% đối với độ tuổi trên 80, cho thấy sự giảm hiệu quả ở những nhóm tuổi này.[38]

Vào ngày 24 tháng 8, kết quả sơ bộ từ một nghiên cứu không ngẫu nhiên trên 1.003.960 triệu người ở Bahrain, trong đó 569.054 người đã được tiêm vắc xin BIBP, cho thấy rằng vắc xin này tiếp tục làm giảm nhiễm trùng, nhập viện và tử vong khi biến thể Delta trở nên chiếm ưu thế, mặc dù không hiệu quả tốt như các vắc xin Pfizer – BioNTech, Oxford – AstraZenecaSputnik V.[39]

Vào tháng 5 năm 2021, kết quả được đánh giá ngang hàng được công bố trong JAMA của các thử nghiệm giai đoạn IIICác Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhấtBahrain cho thấy BBIBP-CorV 74% hiệu quả (61-82%) đối với các trường hợp bao gồm cả nhiễm trùng không có triệu chứng và có triệu chứng, 78% hiệu quả (65-86%) đối với các trường hợp có triệu chứng và gần 100% đối với các trường hợp nặng (0 trường hợp ở nhóm tiêm chủng, 2 trường hợp ở nhóm giả dược). 12.726 người đã được tiêm vắc-xin và 12.737 người được tiêm giả dược trong các thử nghiệm này.[40]

Vào tháng 12 năm 2020, Bộ Y tế và Phòng ngừa của UAE trước đây đã công bố phân tích tạm thời cho thấy BBIBP-CorV có hiệu quả 86% đối với nhiễm COVID-19 và gần 100% trong việc ngăn ngừa các trường hợp vừa và nặng.[41]

Vào ngày 1 tháng 7 năm 2021, sáu trong số 71 trường hợp tử vong do COVID-19 ở Seychelles là những người được tiêm chủng đầy đủ. Chỉ một trong sáu người này được tiêm vắc xin BBIBP-CorV đầy đủ, 5 người còn lại đã được tiêm vắc xin AstraZeneca đầy đủ, vốn chủ yếu dành cho những người từ 60 tuổi trở lên.[42]

Các biến thể

Vào tháng 2 2021, các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm trên mười hai mẫu huyết thanh được lấy từ những người nhận BBBP-CorV và ZF2001 vẫn giữ được hoạt tính trung hòa chống lại biến thể Beta mặc dù có hoạt tính yếu hơn so với chống lại chủng virus ban đầu.[43] Đối với BBIBP-CorV, hiệu giá trung bình hình học giảm 1,6 lần, từ 110,9 xuống 70,9, thấp hơn kháng huyết thanh từ những người nhận vắc xin mRNA với mức giảm 6 lần.[44] Dữ liệu lâm sàng sơ bộ từ Novavax và Johnson & Johnson cũng cho thấy chúng kém hiệu quả hơn trong việc ngăn ngừa COVID-19 ở Nam Phi, nơi biến thể mới đang phổ biến.[43]

Vào tháng 6, một nghiên cứu trước khi in với 282 người tiêm vắc xin này ở Sri Lanka cho thấy:

  • 95% được chuyển đổi huyết thanh sau 2 liều, một tỷ lệ tương tự được thấy trong nhiễm trùng tự nhiên, với chuyển đổi huyết thanh thấp hơn đáng kể ở người> 60 tuổi (93%) so với 20-39 tuổi (99%)
  • 81% có kháng thể ngăn chặn thụ thể ACE2 có khả năng tự nhiên hóa vi rút sau 6 tuần, với hiệu giá kháng thể ở mức độ cũng tương tự như nhiễm trùng tự nhiên
  • mức độ kháng thể chống lại các biến thể DeltaBeta ở mức tương tự được thấy trong nhiễm trùng tự nhiên, mặc dù thấp hơn nhiều so với biến thể Alpha
  • hiệu giá kháng thể chống lại Delta giảm 1,38 lần so với dòng ban đầu, ngược lại với mức giảm 10 lần đối với Beta
  • vắc-xin cũng gây ra phản ứng của tế bào Ttế bào B trí nhớ[45][46], mặc dù ở cường độ thấp hơn so với một số vắc-xin khác[47]